世界高血壓聯盟、國際高血壓學會等組織于近期聯合發表《呼吁規范血壓計與袖帶的生產與銷售》立場聲明，建議使用通過國際標準認證且袖帶使用范圍已在臂圍相應人群中進行準確性驗證的血壓計。該聲明的中文版由歐姆龍支持、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院高血壓科主任及上海市高血壓研究所所長王繼光教授領銜編譯與校對，現已正式完稿并于日前發布。

“電子血壓計已經成為日常血壓監測的重要工具，然而產品質量、袖帶使用范圍、臨床試驗等方面一旦有不達標因素的存在，均會影響血壓監測結果的準確性，且不利于高血壓知曉率與控制率的提升。”王繼光教授對此表示，“該聲明的發布旨在喚起生產商、政府及相關機構對電子血壓及與袖帶規范生產與銷售的重視，并呼吁使用獲得國際標準認可且袖帶已在相應臂圍人群中進行過準確性驗證的血壓計。如此才能真正實現有效的血壓監測，助力高血壓管理水平的提高。”

有效血壓管理，血壓計的精準性是關鍵

高血壓作為最常見的慢性疾病，亦是誘發心腦血管疾病的主要“幕后推手”。長期血壓控制不佳會導致心、腦、腎等重要臟器的嚴重病變，如中風、心肌梗死、腎功能衰竭等，乃至危及生命。隨著社會對高血壓重視程度的提升，測量血壓已成為診斷高血壓并進行有效管理的必需手段。

許多人定期會前往醫院或體檢中心進行血壓檢查，或在家中使用血壓計進行日常監測，以達到有效的防治。但是，如今市面上血壓計產品魚龍混雜的產品品質、血壓計的使用規范程度以及其他因素，直接影響到最終測量結果的精準性。

“長期的血壓數值誤差不僅會影響使用者對自身血壓水平的了解程度，還會貽誤患者自身的最佳血壓控制時機，乃至醫生的治療決策，長此以往將會為使用者的健康埋下了隱患。因此，使用經過認證的血壓計確保血壓計的精準性，對于高血壓管理至關重要。”王繼光教授強調道。

確保精準性，“軟硬”兼施為上策

目前無論是家庭還是醫院，多采用自動血壓計。其測量主要是通過血壓計的袖帶所采集的合成脈搏波上最大震蕩值相對應的血壓，然后采用各生產商和設備獨有的計算公式，找到合成脈搏波中相應的點，從而確定收縮壓和舒張壓水平。

基于以上的工作原理，確保自動血壓計精準性需考慮到袖帶測量的位置與適用臂圍范圍。然而有些血壓計驗證研究無法涵蓋各種臂圍大小的人群，可當使用者的臂周大于或小于袖帶的使用范圍，測出的血壓值便會出現誤差。因此，聲明建議生產商標注袖帶可以準確測量血壓的臂圍范圍，便于使用選擇并確保精準性。某些血壓計品牌已意識到袖帶大小的重要性，相繼推出了設有可根據臂圍選擇大小合適袖帶的血壓計，如歐姆龍家用血壓計基本配置適用正常臂周22-32cm的袖帶，為了更好地確保測量的準確性，還在此基礎上設計了供兒童等使用的S號袖帶和適用于手臂粗壯人群的L號袖帶。此外，歐姆龍醫用血壓計HBP-1300更是配備了5個不同尺寸的臂帶供兒童、成人等不同人群使用，讓血壓測量更精準。

除了設備工藝與配件品質等硬件因素，確保血壓計測量結果的精準性還應從軟性因素出發。首先需考慮通過國際血壓計精度標準臨床獨立驗證。聲明指出血壓計需根據國際認可的血壓計精度標準AAMI、BHS、ESH或所在國方案進行獨立臨床樣本驗證研究，且其準確性驗證的結果已在權威科學雜志發布、對外公布或者政府機構審核通過。

目前，中國國家食品藥品管理總局將2010年經過修訂的電子血壓計國際標準作為驗證血壓計精準度的標準，但仍有相當一大部分生廠商尚未重視臨床驗證。以歐姆龍為代表的血壓計國際品牌自進入中國市場后，始終在貫徹AAMI等“門檻級”國際標準的基礎上，與中國權威機構開展涵蓋大樣本數量的臨床驗證研究以評價其血壓計工作數據的準確性。

同時，專家表示大多數自動血壓計測量數值源于每個生產商與設備設定的計算公式，為了確保結果的準確性，生廠商應根據臨床試驗或相關血壓測量研究持續調整與完善其計算公式。截至目前，參加人數最多、持續時間最長的血壓測量研究，非歐姆龍于1986年開始實施的“大迫研究”莫屬。該研究現已收集了近16000個樣本數量，成就了目前國際公認的高血壓基準值135/85mmHg，2004年歐洲高血壓學會（ESH)甚至將其作為指南。

“作為全球血壓計領先制造企業，歐姆龍堅持將國際對于血壓計最前沿的理念與技術引入中國，以踐行對中國市場與患者的承諾。” 歐姆龍健康醫療（中國）有限公司總經理宍戶康文先生說道，“我們希望從血壓精準檢測出發，助力家庭、醫院有效的血壓管理，并通過呼吁醫院、體檢機構等醫療單位以及消費者務必要選擇經過認證、具有品質保證的血壓計產品，推動中國高血壓防治事業發展。”