歐姆龍健康醫(yī)療參加“第八屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議”
2017年8月16日,“第八屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議”在杭州開幕。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話,歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司作為嘉賓企業(yè)受邀參加。
本次會議由中國食品藥品國際交流中心主辦,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心協(xié)辦。會議至今已舉辦八屆,作為國內外醫(yī)療器械監(jiān)管政策和經驗分享、產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信息交流交互的良好平臺,吸引了來自中外醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術機構的代表和來自產業(yè)界的700余名代表參加了本次會議。
會議前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局焦紅副局長接見了強生、通用、美敦力、歐姆龍等國際上知名醫(yī)療器械供應商,歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司董事長尾関透等與焦紅副局長進行了會談。
在本次會議上,總局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、國合司、標管中心、評價中心、器審中心、投訴舉報中心等部門負責人解讀了中國醫(yī)療器械監(jiān)管政策和國際合作情況。來自美國、愛爾蘭、沙特、日本等國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門的有關負責人闡述了相關國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作進展。來自中外產業(yè)界的專家交流了對全球監(jiān)管法規(guī)的理解和實踐經驗。
除全體大會外,本次會議還圍繞行業(yè)熱點問題設置了醫(yī)療器械臨床試驗論壇、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管與核查論壇、醫(yī)療器械風險管理與不良事件監(jiān)測論壇、醫(yī)療器械生物學評價論壇、醫(yī)療器械創(chuàng)新技術與產品論壇等16個分論壇。歐姆龍健康醫(yī)療醫(yī)療戰(zhàn)略本部副總監(jiān)孫楊麟、市場營銷本部副總監(jiān)荒井廣平在臨床技術分論壇和創(chuàng)新技術產品分論壇上,分別作了題為《可穿戴血壓計上市前法規(guī)探討和實踐及臨床研究》、《呼吸領域全新技術產品注冊申報的探討》的演講。
中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議影響力的不斷擴大,對促進我國醫(yī)療器械監(jiān)管領域的國際交流合作,推進醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了重要作用。歐姆龍健康醫(yī)療將持續(xù)參與該會議,明確自身責任,增進國際交流與行業(yè)合作,切實保障醫(yī)療器械安全,為健康事業(yè)的發(fā)展做貢獻。
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